AUSTIN, Teksas – Cassava Sciences, Inc., bir biyoteknoloji şirketi. (NASDAQ:SAVA), Alzheimer hastalığı için araştırma ilacı olan simufilamın iki yıllık klinik güvenlik çalışmasının ön sonuçlarını açıkladı. Çalışma, hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığı olan 200’den fazla hastayı içeriyordu ve randomize, plasebo kontrollü bir yoksunluk fazını içeriyordu.
İki yıl boyunca simufilam tedavisi gören hafif Alzheimer hastalarında bilişsel işlevi ölçen ADAS-Cog skorlarında rastgele bir azalma görülmedi. Buna karşılık, ilacı aynı süre boyunca kullanan ancak her zaman olmasa da hafif bir düşüş gösterdi. Her zaman tedavi gören ve her zaman tedavi görmeyen gruplar arasındaki en anlamlı fark, altı aylık plasebo kontrollü yoksunluk fazından sonra gözlendi.
Orta şiddette Alzheimer hastalığı olan hastalarda iki yılı aşkın tedavi, ADAS-Cog ölçeğinde 11,05 puanlık bir düşüşle sonuçlandı. Çalışma ayrıca simufilamın güvenli ve iyi tolere edildiğini ve ilaca bağlı önemli bir yan etkinin gözlemlenmediğini de bildirdi. En sık görülen yan etkiler, Kovid-19 ve idrar yolu enfeksiyonları gibi ilaçla ilgisi yoktur.
Çalışmanın bilişsel son noktaları, klinik deney sonuçlarının istatistiksel analizinde uzmanlaşmış bağımsız bir danışmanlık firması olan Pentara Corporation tarafından analiz edildi. Bu bulgular simufilam tedavisinin potansiyel faydalarına işaret etse de, çalışmanın açık etiketli tasarımı ve sınırlı boyutu yanlılığa neden olabilir veya ilaç etkileri ile rastgele varyasyon arasında tam ayrım yapmayan sonuçlar üretebilir.
Cassava Sciences, bu açık etiketli güvenlik çalışmasından elde edilen bilgilerin simufilam için güvenlik veya etkililiğe ilişkin düzenleyici kanıt oluşturmadığını vurguluyor. Kesin kanıtlar genellikle büyük, randomize, plasebo kontrollü çalışmalardan gelir. Şirket şu anda simufilam’ı tamamen kayıtlı iki küresel Faz 3 klinik araştırmasında değerlendiriyor ve en iyi sonuçların sırasıyla 2024’ün sonu ve 2025’in ortasında olması bekleniyor.
Bu makaledeki bilgiler bir basın bültenine dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
